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內容簡介
本書主要分為三大部分，首先就COVID-19疫情分析WHO公衛治理、各國醫藥品緊急使用授權、專利強制授權等相關制度之作用與影響；其次自醫療健康資料之法律性質探索資料運用之可能方式，最後就新興之遠距醫療及再生醫療科技解析其監管途徑；本書期能透過各種新興生醫法制議題之探討，一方面描繪創新生醫技術之監管輪廓，另一方面藉由現行相關機制運作之研析，試圖提出完善法制之建言。
序／導讀
序言
我國自2017年起推動「生醫產業創新推動方案」，至今成果卓然，不但帶動生醫產業民間投資案金額每年超過500億元，於2019年更創下生醫產業總營業額達新臺幣5,597億元，整體成長8.7%之佳績；行政院於2020年12月准予備查「6大核心戰略產業推動方案」，其中「臺灣精準健康產業」即為6大核心戰略產業之一，其利用建置基因及健保巨量資料庫，開發精準預防、診斷與治療照護系統，發展精準防疫產品與拓展國際生醫商機等策略，期能將臺灣建構為全球精準健康及科技防疫標竿國家。
於推動生醫產業之同時，法制之支持亦不可或缺，我國立法院於2021年12月修正通過《生技醫藥產業發展條例》，將精準醫療、數位醫療、再生醫療納入租稅優惠範圍，可望有助於核心戰略中精準健康產業之未來發展；惟生技產業之推動涉及法律問題眾多，除租稅優惠之外，仍有許多面向之法制問題值得留意，如健康資料之利用涉及個人資料保護法之問題、遠距醫療之推展涉及醫師法之問題、再生醫療之監管更是涉及藥事法與醫療法雙軌法制之並行；而於COVID-19疫情之下，生醫法制運作上之許多衝突與困境更為加劇，於國際公衛治理、藥物之緊急使用授權、醫療用品之專利強制授權等層面所發生之種種問題，再再突顯與人命相關之生醫法制，於疫情之下如何牽動整體人類之命運，國際公衛體制之動員、疫苗藥物之取得與分配，不僅是有或無、得與失之分野，更是得救或匱乏、生存與死亡之差距。
本書之目的，在於透過各種新興生醫法制議題之探討，一方面描繪疫情緊急情況與創新生醫技術之監管輪廓；另一方面藉由現行相關機制運作之研析，試圖提出解決問題並完善法制之建言。於規劃上，本書分為三大部分，首先從近期影響全球最鉅之COVID-19疫情談相關法制之作用與影響，再自醫療健康資料之法律性質探索資料運用之可能方式、最後就新興之遠距醫療及再生醫療科技解析其監管途徑。
我國自2017年起推動「生醫產業創新推動方案」，至今成果卓然，不但帶動生醫產業民間投資案金額每年超過500億元，於2019年更創下生醫產業總營業額達新臺幣5,597億元，整體成長8.7%之佳績；行政院於2020年12月准予備查「6大核心戰略產業推動方案」，其中「臺灣精準健康產業」即為6大核心戰略產業之一，其利用建置基因及健保巨量資料庫，開發精準預防、診斷與治療照護系統，發展精準防疫產品與拓展國際生醫商機等策略，期能將臺灣建構為全球精準健康及科技防疫標竿國家。
於推動生醫產業之同時，法制之支持亦不可或缺，我國立法院於2021年12月修正通過《生技醫藥產業發展條例》，將精準醫療、數位醫療、再生醫療納入租稅優惠範圍，可望有助於核心戰略中精準健康產業之未來發展；惟生技產業之推動涉及法律問題眾多，除租稅優惠之外，仍有許多面向之法制問題值得留意，如健康資料之利用涉及個人資料保護法之問題、遠距醫療之推展涉及醫師法之問題、再生醫療之監管更是涉及藥事法與醫療法雙軌法制之並行；而於COVID-19疫情之下，生醫法制運作上之許多衝突與困境更為加劇，於國際公衛治理、藥物之緊急使用授權、醫療用品之專利強制授權等層面所發生之種種問題，再再突顯與人命相關之生醫法制，於疫情之下如何牽動整體人類之命運，國際公衛體制之動員、疫苗藥物之取得與分配，不僅是有或無、得與失之分野，更是得救或匱乏、生存與死亡之差距。
本書之目的，在於透過各種新興生醫法制議題之探討，一方面描繪疫情緊急情況與創新生醫技術之監管輪廓；另一方面藉由現行相關機制運作之研析，試圖提出解決問題並完善法制之建言。於規劃上，本書分為三大部分，首先從近期影響全球最鉅之COVID-19疫情談相關法制之作用與影響，再自醫療健康資料之法律性質探索資料運用之可能方式、最後就新興之遠距醫療及再生醫療科技解析其監管途徑。
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