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【電子書】智慧醫療與法律
智慧醫療是新興重要生醫發展領域，歐美各國均積極投入，在2020年COVID-19世界疫情突發巨量醫療需求下，智慧醫療更扮演關鍵角色。新科技產生，帶動新法律議題的挑戰。產品開發過程之初，要產生足夠醫療資料以進行機器學習，就需要解決個資隱私權問題。 產品產生後要經藥證機關查驗登記，其涉及產品查驗登記要兼顧效率與驗證安全與有效性的兩難。上市後要考慮產品責任及醫事人員使用上的責任分配。更重要的是，智慧醫材並不只是單純醫材技術的改變，更涉及應用端醫療系統的改變。在COVID-19疫情發揮關鍵角色的遠距醫療與行動醫療，在我國法界尚乏關注。一個對智慧醫療友善、善用智慧醫療長處的醫療法制，可以對國人提供既有結構難以產生的巨大益處。更重要的是：智慧醫療將帶動「醫療體系2.0」，形成未來以數位科技為主的新生醫機構生態系。 本書主要是對智慧醫療主要法律議題進行產品全生命週期、鳥瞰式的觀照，透過歐、美、日等國與我國的比較分析，點出我國發展智慧醫療的法制癥結，並指出在法制修改前，投入此領域之公私立機構可以採取的行動策略。全書分成三大部分：第一部分是遠距醫療法制，由我國立法史及外國比較法，檢討運作條件與責任認定；第二部分是醫療健康資訊之跨機構合法利用，包括政府持有公眾健康資料之開放研究利用、商業利用、公共目的利用、行動醫療隱私權政策檢討等；第三部分是上市智慧醫療產品的法律問題，包括臨床輔助診斷軟體之上市管制、產品瑕疵責任、演算法可專利性等。貫穿本書的重要觀念是：智慧醫療不同於過往各種生醫科技的創新，是體系關係而非僅是單一科技的改變，需要新的管制思維與有效的執法機制。本書期望為智慧醫療技術開發者、產業推動者、政府決策者、醫事法律從業者提供決策與行動參考，帶動關鍵法律議題的深入討論與法制創新。
人工智慧競爭與法制
人工智慧，是當代發展最快速、影響最全面的新科技，其典範性的技術變革被稱為第四次產業革命，它改寫了產業發展模式，更衝擊了社會運作形態。人工智慧之應用已產生各種隱私侵犯、訊息偽造、觀念操控、就業機會消失等倫理課題與社會疑慮。然而人工智慧倫理與社會風險，是否也在媒體渲染中被誇大呢？任何新科技都有利益與風險的兩面，該如何持平看待科技發展帶來的社會福祉與潛在風險呢？當人工智慧社會已是必然趨勢，我們只能選擇如何迎接與應對，法律制度也無法再迴避其衝擊。 本書從美歐中三大強權在人工智慧發展上的策略與競爭關係為主題，映照出人工智慧倫理議題的真實情境，亦即各國在科技競爭壓力下如何看待人工智慧的倫理與風險議題，同時受到政治體制、歷史經驗、產業結構等因素影響。本書同時探討了包括美國對中國進行的技術出口限制，歐盟對美國網路公司以個資保護、反壟斷法制以及數位服務稅進行規範，這些都擺脫不了科技競爭策略對科技法制的塑造，也因為政治經濟條件差異而選擇了歧異的發展路徑。本書並比較專利制度如何保障人工智慧創新成果，以及各國政府對科技風險治理模式的差異，以全方位觀察人工智慧法制的發展趨勢。 台灣在第三波產業革命（資訊革命）中有幸加入全球經濟生態圈，創造了經濟繁榮與社會進步。面對人工智慧革命襲來，台灣更該冷靜觀察美歐中三大強權的發展策略與競爭態勢，審慎擘劃當前新的科技發展策略並凝聚社會共識，以因應相關衝擊，本書提供了最前瞻的分析洞見。
【電子書】人工智慧競爭與法制
人工智慧，是當代發展最快速、影響最全面的新科技，其典範性的技術變革被稱為第四次產業革命，它改寫了產業發展模式，更衝擊了社會運作形態。人工智慧之應用已產生各種隱私侵犯、訊息偽造、觀念操控、就業機會消失等倫理課題與社會疑慮。然而人工智慧倫理與社會風險，是否也在媒體渲染中被誇大呢？任何新科技都有利益與風險的兩面，該如何持平看待科技發展帶來的社會福祉與潛在風險呢？當人工智慧社會已是必然趨勢，我們只能選擇如何迎接與應對，法律制度也無法再迴避其衝擊。 本書從美歐中三大強權在人工智慧發展上的策略與競爭關係為主題，映照出人工智慧倫理議題的真實情境，亦即各國在科技競爭壓力下如何看待人工智慧的倫理與風險議題，同時受到政治體制、歷史經驗、產業結構等因素影響。本書同時探討了包括美國對中國進行的技術出口限制，歐盟對美國網路公司以個資保護、反壟斷法制以及數位服務稅進行規範，這些都擺脫不了科技競爭策略對科技法制的塑造，也因為政治經濟條件差異而選擇了歧異的發展路徑。本書並比較專利制度如何保障人工智慧創新成果，以及各國政府對科技風險治理模式的差異，以全方位觀察人工智慧法制的發展趨勢。 台灣在第三波產業革命（資訊革命）中有幸加入全球經濟生態圈，創造了經濟繁榮與社會進步。面對人工智慧革命襲來，台灣更該冷靜觀察美歐中三大強權的發展策略與競爭態勢，審慎擘劃當前新的科技發展策略並凝聚社會共識，以因應相關衝擊，本書提供了最前瞻的分析洞見。
